| 【商品名称】 | 万艾可 枸橼酸西地那非片 0.1g*1片 |
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| 【通用名称】 | 枸橼酸西地那非片 |
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| 【性状】 | 本品为兰色菱形薄膜衣。 |
| 【适应症】 | 用于治疗阴茎勃起功能障碍（ED）。
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| 【用法用量】 | 对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时服用；但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可?；谝┬Ш湍褪苄?，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1次。下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65岁以上（增加40%）、肝脏受损（如肝硬化，增加80%）、重度肾损害（肌酐清除率<30ml/分，增加100%）、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂（酮康唑、伊曲康唑增加200%）、红霉素增加182%、沙奎那韦（saquinavir）增加210%。由于血浆 |
| 【不良反应】 | 头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。
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| 【禁忌】 | 服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。对西地那非（万艾可）中任何成分过敏的患者禁用。
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| 【注意事项】 | 西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物（如硝普钠）均属禁忌。以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏?。?，易引起阴茎异常勃起的疾?。ㄈ缌聪赴云堆?、多发性骨髓瘤、白血?。?。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时，用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、 |
| 【药物过量】 | 当发生药物过量时，应根据需要采取常规支持疗法。因西地那非与血浆蛋白结合率高，故肾脏透析不会增加清除率。
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| 【药理毒理】 | 西地那非是对环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）选择性抑制剂?？捎糜谥瘟埔蹙ゲ鸸δ苷习‥D）。1.作用机制：阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮（NO）的释放。NO激活鸟苷酸环化酶导致环磷酸鸟苷（cGMP）水平增高，使海绵体内平滑肌松弛，血液充盈。2.药效学：（1）西地那非对阴茎勃起反应的作用。西地那非是高度选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，PDE5在阴茎海绵体中高度表达，而在其他组织中（包括血小板、血管和内脏平滑肌、骨骼?。?，表达低下。西地那非通过选择性抑制P |
| 【药代动力学】 | 西地那非口服后吸收迅速，绝对生物利用度约40%。其药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主（细胞色素P450同功酶3A4途径），生成一有活性的代谢产物，其性质与西地那非近似，细胞色素P450同功酶3A4（CYP4503A4）的强效抑制剂（如红霉素、酮康唑、伊曲康唑）以及细胞色素P450（CYP450）的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时，可能会导致西地那非血浆水平升高。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约4小时?？崭棺刺?5～100mg时，约1小时内达最大血浆浓度（Cmax） |
| 【贮藏】 | 密封，阴凉干燥处保存。 |
| 【有效期】 | 5年 |
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